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纳米抗体人源化

免疫原性即抗原能够刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞的能力。在药物研发中,抗体免疫原性严重影响着抗体治疗的安全性和疗效。在临床研究中,不乏因抗药物抗体引起的疗效降低和不良反应,导致多年研发的产品被迫宣告失败的案例。

纳米抗体是在羊驼体内的一种天然缺失轻链和重链缺失CH1恒定区的单域重链抗体,具有亲和力高、特异性强,稳定性好等诸多优点,其独特的CDR3构造使其可结合传统抗体不易结合的抗原表位,具有良好的成药性。近年来,国内外已有诸多药企开始布局纳米抗体领域。苏州康宁杰瑞的靶向PD-L1纳米抗体KN035、靶向CTLA4纳米抗体KN044已经进入临床1期研究。2018年9月,EMA批准Ablynx 纳米抗体药物Caplacizumab用于治疗成人获得性血栓性血小板紫癜,Caplacizumab已成为首个上市的纳米抗体。因此,获得具有更好稳定性、溶解性以及生物活性的人源化纳米抗体,已成为抗体药物研发中至关重要的问题。

   纳米抗体人源化                                            

NBbiolab采用CDR移植和计算机模拟设计对纳米抗体进行人源化改造,人源化程度约95%。

服务特色

1、阿帕克生物拥有经验丰富的抗体纳米抗体人源化团队,为国内外数十家医药研发企业完成上百个抗体研发项目。

2、多种人源化策略综合设计:CDR移植、计算机同源3D建模、表面氨基酸突变、基于生物信息学和结构生物学模拟设计。进行人源化的同时兼具亲和力、热稳定性、表达量等的稳定和提升。

3、拥有自主研发的纳米抗体高表达系统,可实现纳米抗体的快速高通量表达。

4、保证人源化纳米抗体的亲和力与原始抗体相当,进一步的亲和力成熟,可将亲和力提高几倍以上。


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